6 ΝΕΕΣ ΥΠΕΡΣΥΓΧΡΟΝΕΣ ΠΑΙΔΙΚΕΣ ΧΑΡΕΣ

ΔΗΜΙΟΥΡΓΕΙ Ο ΔΗΜΟΣ ΑΛΕΞΑΝΔΡΕΙΑΣ

ΜΕΣΩ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗΣ ΤΟΥ, ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΦΙΛΟΔΗΜΟΣ ΙΙ

Έξι νέες υπερσύγχρονες και ασφαλείς παιδικές χαρές θα δημιουργηθούν το επόμενο χρονικό διάστημα στο Δήμο Αλεξάνδρειας, με απώτερο σκοπό να αποτελέσουν φυσικούς πολυχώρους αναψυχής και περιπάτου, άθλησης και ευεξίας των λιλιπούτειων δημοτών μας. Συγκεκριμένα, έχει ήδη ενταχθεί στο Πρόγραμμα «ΦΙΛΟΔΗΜΟΣ ΙΙ», με την υπ’ αρ. πρωτ. 33178/28.06.2018 Απόφαση Υπουργού Εσωτερικών (ΑΔΑ: 69ΒΥ465ΧΘ7-ΙΜΖ), η προμήθεια και τοποθέτηση εξοπλισμού για την αναβάθμιση έξι παιδικών χαρών του Δήμου μας στις εξής περιοχές:

Όπισθεν Συνεδριακού Κέντρου Αλεξάνδρειας ,  συνολικού εμβαδού 578,91m2

Πλατεία Κούγκα Αλεξάνδρειας, συνολικού εμβαδού 573,80 m2

Κόκκινη Πλατεία ΤΚ Καμποχωρίου, συνολικού εμβαδού  274,96 m2

ΤΚ Σκυλιτσίου,   συνολικού εμβαδού 534,16 m2

ΤΚ Καβασίλων,  συνολικού εμβαδού  245,24 m2

ΤΚ Κεφαλοχωρίου, συνολικού εμβαδού 769,52 m2

Σκοπό της συνολικής παρέμβασης αποτελεί η γενικότερη αναβάθμιση της ποιότητας ζωής των πολιτών του Δήμου Αλεξάνδρειας, μέσω της δημιουργίας λειτουργικών, ασφαλών και αισθητικά αναβαθμισμένων παιδικών χαρών με όργανα- παιχνίδια που συμφωνούν με τα ευρωπαϊκά πρότυπα ασφαλείας και τα οριζόμενα από την ελληνική νομοθεσία, με κατάλληλα δάπεδα ασφαλείας και με φωτιστικά που θα εξασφαλίζουν τον επαρκή ηλεκτροφωτισμό των επιλεγμένων χώρων. Η χρηματοδότηση που θα λάβει ο Δήμος Αλεξάνδρειας για τη δημιουργία των ως άνω παιδικών χαρών ανέρχεται στο συνολικό ποσό των 217.923,80 €.

Επίσης, βρίσκεται ήδη δημοσιευμένος ο ηλεκτρονικός διαγωνισμός για τη δημιουργία ακόμα  τεσσάρων (4) νέων και λειτουργικών παιδικών χαρών στις παρακάτω Τοπικές Κοινότητες Σταυρού, Κλειδιού, Αράχου και Λουτρού, συνολικού προϋπολογισμού 246.536,80 € .

Ο αρμόδιος Αντιδήμαρχος Τεχνικών Έργων Αλεξάνδρειας, κ. Σωτήριος Τόκας, δήλωσε σχετικά πως «Το δικαίωμα της ουσιαστικής και ασφαλούς ψυχαγωγίας, αφορά τον κάθε μικρό Δημότη μας και η Διοίκηση του Δήμου Αλεξάνδρειας στέκεται αρωγός στην ικανοποίηση των ξεχωριστών αυτών δικαιωμάτων τους, προγραμματίζοντας αντίστοιχα νέα έργα, τα οποία αποσκοπούν  στη  βέλτιστη  σωματική  και  πνευματική ανάπτυξη  και  κοινωνικοποίηση  του  παιδιού  αλλά  και  στην  δημιουργία ασφαλών, δημόσιων χώρων ξεκούρασης και αναψυχής. Σύντομα, με την ανεκτίμητη βοήθεια και τη δημιουργική εργασία των ειδικών συνεργατών του Δήμου μας και της τεχνικής υπηρεσίας θα παραδοθούν προς χρήση 10 ολοκαίνουριες και υπερσύγχρονες παιδικές χαρές στις ΤΚ Σταυρού, Κλειδιού, Λουτρού, Αράχου, Κεφαλοχωρίου, Καβασίλων, Καμποχωρίου, Σκυλιτσίου, Συνεδριακού κέντρου Αλεξάνδρειας και Πλατείας Κούγκα Αλεξάνδρειας. Επιθυμία και όραμα του Δημάρχου μας αποτελούσε από την αρχή της  διοίκησης μας η ολική αναβάθμιση των παιδικών χαρών, διότι η ασφάλεια των παιδιών είναι ο πρώτος και κύριος στόχος μας. Είναι κάτι που δεν διαπραγματευόμαστε.»

Ο Δήμος Αλεξάνδρειας καλεί τους ιδιόκτητες καταστημάτων υγειονομικού ενδιαφέροντος (καφετέριες , καφέ μπαρ, ταβέρνες, ψησταριές, μπουγατσάδικα κτλ) καθώς επίσης τους ιδιοκτήτες κέντρων διασκέδασης (νυχτερινά κέντρα, αίθουσες χορού, νάιτ κλάμπ κτλ) και τους ιδιοκτήτες ξενοδοχειακών επιχειρήσεων, να καταβάλουν το Δημοτικό τέλος 0,5% και 5% επί των ακαθαρίστων εσόδων των επιχειρήσεών τους κατά περίπτωση και σύμφωνα με τις διατάξεις του Ν.2539/97

Προς τους επιτηδευματίες του Δήμου ΑΛΕΞΑΝΔΡΕΙΑΣ

Α) ΤΕΛΟΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΑΚΑΘΑΡΙΣΤΩΝ ΕΣΟΔΩΝ

Σύμφωνα με την νομοθεσία και την αριθμ. 372/2017 απόφαση του Δημοτικού Συμβουλίου Δήμου Αλεξάνδρειας επιβάλλεται τέλος επί των ακαθαρίστων εσόδων :

1. Σε ποσοστό 0,5% επί των ακαθαρίστων εσόδων ,των εξής επιχειρήσεων:

κάθε είδους, μορφής και ονομασίας καταστημάτων στα οποία πωλούνται για κατανάλωση εντός ή εκτός του καταστήματος (σε πακέτο) φαγητά, ποτά, αναψυκτικά, γαλακτοκομικά προϊόντα και γλυκίσματα, εφ’όσον κατά την άδεια λειτουργίας που έχει εκδοθεί, διαθέτουν πάγκους ή τραπεζοκαθίσματα εντός ή και εκτός του καταστήματος

ζυθοπωλείων και μπαρ ανεξαρτήτως ιδιαίτερης ονομασίας και κατηγορίας

καντινών

κέντρων διασκέδασης και καταστημάτων που υπάγονται στις ανωτέρω περιπτώσεις και λειτουργούν μέσα σε ξενοδοχειακές επιχειρήσεις κάθε λειτουργικής μορφής και κατηγορίας οργανωμένων τμημάτων των SUPER MARKETS στα οποία πωλούνται έτοιμα φαγητά.

2. Σε ποσοστό 5% στα ακαθάριστα έσοδα των:

νυχτερινών κέντρων, αιθουσών χορού και άλλων καταστημάτων με ποτά και θέαμα

καφωδείων

κέντρων διασκέδασης (καμπαρέ, νάιτ κλάμπ, κοσμικές ταβέρνες ,μπουάτ)

χορευτικών κέντρων με μουσική

3. Σε ποσοστό 0,5% στα ακαθάριστα έσοδα στις παρακάτω κατηγορίες καταστημάτων :

τουριστικών ειδών

ειδών λαϊκής τέχνης

ενθυμίων και δώρων

ενοικιάσεις σκαφών αναψυχής τοπικού χαρακτήρα, θαλασσιίωνν ποδηλάτων, ιστιοσανίδων, ειδών χρησιμοποιούμενων στην παραλία

ειδών που χρησιμοποιούνται στη θάλασσα από τους λουόμενους

σχολών εκμάθησης θαλασσίων σπορ

ενοικιάσεις αυτοκινήτων, μοτοποδηλάτων και ποδηλάτων

Το εν λόγω τέλος βαρύνει τον πελάτη και αναγράφεται ξεχωριστά στα εκδιδόμενα κατά τις κείμενες διατάξεις στοιχεία, εισπράττεται δε απ’ αυτόν που εκδίδει το λογαριασμό ο οποίος και υποχρεούται να το καταβάλλει στο Δημοτικό Ταμείο μέσα στην προθεσμία απόδοσης του ΦΠΑ.

(Σχετική νομοθεσία: άρθρο 1 παρ. 1 εδάφ. β` του Ν. 339/1976, όπως αντικαταστάθηκε από τις διατάξεις του άρθρου 3 του Ν. 658/1977, προβλεπόμενο τέλος υπέρ δήμων και κοινοτήτων υπολογίζεται από 1ης Ιανουαρίου 1981 επί των ακαθαρίστων εσόδων, άρθρο 23 παρ. 2 Ν. 3756/2009. Στα ακαθάριστα έσοδα περιλαμβάνονται γενικά όλα τα έσοδα της επιχείρησης από τις πωλήσεις, με οποιοδήποτε τρόπο, των ειδών που διαθέτουν. (παρ.1 άρθρο 7 Ν.1080/80, όπως τροποποιήθηκε από τα άρθρα 47 και 54 του Ν. 1416/1984).

Ποιοι υπόκεινται στο τέλος επί των ακαθαρίστων εσόδων

α) κάθε είδους, μορφής και ονομασίας καταστημάτων στα οποία πωλούνται για κατανάλωση εντός του καταστήματος ή σε πακέτο, φαγητά, ποτά, καφές, αναψυκτικά, γαλακτοκομικά προϊόντα και γλυκίσματα, εφόσον κατά την άδεια που έχει εκδοθεί, διαθέτουν πάγκους ή τραπεζοκαθίσματα εντός ή και εκτός του καταστήματος, β) ζυθοπωλείων και μπαρ ανεξαρτήτως ιδιαίτερης ονομασίας και κατηγορίας, γ) καντινών. δ) τα κέντρα διασκέδασης και τα καταστήματα των πιο πάνω περιπτώσεων που λειτουργούν μέσα σε ξενοδοχειακές επιχειρήσεις κάθε λειτουργικής μορφής και κατηγορίας, καθώς και τα οργανωμένα τμήματα των SUPΕR MARKΕTS, στα οποία πωλούνται έτοιμα φαγητά. (άρθρο 20 του Ν.2539/97) Απαραίτητη προϋπόθεση για την επιβολή του τέλους 0,5% στα κάθε είδους, μορφής και ονομασίας καταστήματα που πωλούν για κατανάλωση εντός αυτών ή σε πακέτο φαγητά, ποτά, καφέδες, αναψυκτικά, γαλακτοκομικά προϊόντα και γλυκίσματα αποτελεί η ρητή αναφορά στην άδεια λειτουργίας ότι διαθέτουν πάγκους ή τραπεζοκαθίσματα, χωρίς να ερευνάται το πραγματικό γεγονός της ύπαρξης ή μη αυτών. (ΥΠ.ΕΣ. 21636/27.05.2014).

Προκειμένου για νυχτερινά κέντρα, αίθουσες χορού και άλλα καταστήματα με ποτά και θέαμα, καφωδεία, κέντρα διασκέδασης (καμπαρέ, νάιτ κλαμπ, κοσμικές ταβέρνες, μπουάτ) και χορευτικά κέντρα με μουσική, το ανωτέρω τέλος επιβάλλεται σε ποσοστό πέντε τοις εκατό (5%). (άρθρο 20 του Ν.2539/97).

Χαρακτηριστικά του τέλους

Κατά πάγια νομολογία το ανωτέρω τέλος, παρά το χαρακτηρισμό του, συνιστά στην πραγματικότητα φόρο που επιβάλλεται υπέρ του οικείου δήμου για την αντιμετώπιση των δαπανών λειτουργίας του και την αύξηση των εσόδων του προς επίτευξη του σκοπού και του προορισμού του. Δε συναρτάται συνεπώς με την υποχρέωση παροχής ειδικής ωφέλειας προς τους βαρυνόμενους με την επιβολή του, όπως ισχύει για τα ανταποδοτικά τέλη (ΣτΕ 2817/2000).

Ποιον βαρύνει το τέλος

Το τέλος βαρύνει τον πελάτη και εισπράττεται από τον επιτηδευματία, ο οποίος στη συνέχεια το αποδίδει στο Δήμο ( άρθρο 20 Ν. 2539/97) . Η υποχρέωση των επιχειρήσεων να καταβάλλουν το τέλος , δεν επηρεάζεται από την τυχόν παράλειψή τους να το εισπράξουν από τους πελάτες. (εγκ. Υπ. Εσωτ.  77150/1969).

(Το εδάφιο β’ της παραγράφου 1 του άρθρου 1 του Ν. 339/1976 (ΦΕΚ 136 τΑ’), όπως αντικαταστάθηκε με το εδάφιο β’ του άρθρου 3 του Ν. 658/1977 (ΦΕΚ 214 τΑ’) και την παράγραφο 6 του άρθρου 26 του Ν. 1828/1989 (ΦΕΚ 2 τΑ’), αντικαθίσταται από 1.1.1998 με το άρθρο 20 του Ν.2539/97).

Απόδοση του τέλους

Το τέλος επι των ακαθαρίστων εσόδων  επιτηδευματιών , αποδίδεται από τους υπόχρεους επιτηδευματίες  μέσα στις ίδιες προθεσμίες και με την ίδια διαδικασία που αποδίδεται το τέλος διαμονής παρεπιδημούντων όπως αναλυτικά αναπτύχθηκε παραπάνω (άρθρο 17 παρ. 7 και 8 Ν 2130/93).

Η είσπραξη και μη απόδοση του τέλους επι των ακαθαρίστων εσόδων επιτηδευματιών, στο δικαιούχο δήμο συνιστά τη διάπραξη του αδικήματος της υπεξαίρεσης που τιμωρείται κατά το άρθρο 375 του Ποινικού Κώδικα (Γνωμοδότηση ΝΣΚ 155/92).

Μη υποβολή δήλωσης

Επί μη υποβολής ή υποβολής ανακριβούς ή εκπροθέσμου δηλώσεως ή καταβολής ή ελλιπούς ή εκπροθέσμου καταβολής του τέλους επιβάλλεται εις βάρος του υπόχρεου βάσει των παρεχόμενων στον δήμο ή κοινότητα υπό της αρμοδίας οικονομικής εφορίας σχετικών στοιχείων και πρόστιμο ίσον προς το δύο επί τοις εκατόν (2%) του τέλους δι’ έκαστο μήνα καθυστερήσεως μη δυνάμενο να υπερβεί το ισόποσο του τέλους. (άρθρο 6 παρ. 5 του Ν. 1080/1980 όπως αντικαταστάθηκε από την παρ. 1 του άρθρου 18 του Ν. 2946/01, ΦΕΚ 224/01 τεύχος Α’) Το πρόστιμο επιβάλλεται από το Δήμαρχο σύμφωνα με το άρθρο 73 του ΒΔ 9-24/10.10.58.

Β) ΤΕΛΟΣ ΠΑΡΕΠΙΔΗΜΟΥΝΤΩΝ:

Σύμφωνα με την νομοθεσία και την αριθμ. 372/2017 απόφαση του Δημοτικού Συμβουλίου Δήμου Αλεξάνδρειας επιβάλλεται τέλος παρεπιδημούντων σε ποσοστό 0,5 % στα ακαθάριστα έσοδα, στο μίσθωμα κλίνης ενοικιαζόμενου δωματίου, διαμερίσματος, χώρου ή θέσεως σε οργανωμένη κατασκήνωση (camping) και στο μίσθωμα κλίνης ξενοδοχειακής επιχείρησης κάθε λειτουργικής μορφής (ξενοδοχείων , motel, bungalows, ξενώνων και επιπλωμένων διαμερισμάτων) και κάθε κατηγορίας.

(Σχετική νομοθεσία: άρθρο 1 του Ν.339/1976, όπως αυτό αντικαταστάθηκε από το άρθρο 6, παρ.1 του Ν.1080/1980, που τροποποιήθηκε από το άρθρο 27, παρ.10 του Ν.2130/1993. Από 01/01/2009 το ποσοστό του τέλους ορίζεται σε 0,5% σύμφωνα με το άρθρο 23, παρ.1 του Ν. 3756/09).

Ποιοι υπόκεινται στο τέλος παρεπιδημούντων

Όλες οι ξενοδοχειακές επιχειρήσεις, κάθε λειτουργικής μορφής και κατηγορίας όπως:

ξενοδοχεία,

MOTELS,

BUNGALOWS,

ξενώνες,

επιπλωμένα διαμερίσματα

οι επιχειρήσεις που εκμεταλλεύονται μέχρι και επτά δωμάτια. (Εγκ.ΥΠΕΣΔΔΑ 21/26723/11-7-2005)

Ποιον βαρύνει το τέλος

Το τέλος βαρύνει τον διαμένοντα πελάτη, αναγράφεται επί των εκδιδομένων αποδείξεων και εισπράττεται από τον εκμισθωτή. (άρθρο 6 παρ. 3 του Ν. 1080/1980)

Που και κάθε πότε καταβάλλεται το τέλος

Α) Για ξενοδοχειακές επιχειρήσεις κάθε λειτουργικής μορφής και κατηγορίας όπως ξενοδοχεία MOTELS, BUNGALOWS, ξενώνες και επιπλωμένα διαμερίσματα το τέλος εισπράττεται απ’ αυτές και καταβάλλεται στο δημοτικό ταμείο υπέρ του δικαιούχου δήμου, μέσα στην ίδια προθεσμία απόδοσης του ΦΠΑ (άρθρο 17 παρ. 6 και 7 του Ν.2130/93).

Συγχρόνως με την καταβολή του τέλους οι υπόχρεες επιχειρήσεις υποβάλλουν στο δήμο σχετική δήλωση (άρθρο 53 παρ. 1 Ν. 1416/84, Εγκ. ΥΠΕΣΔΔΑ 66085/2006), η οποία  υποχρεωτικά θα συνοδεύεται από αντίγραφο περιοδικής δήλωσης ΦΠΑ.

Οι περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ υποβάλλονται μέχρι:

α) Την τελευταία εργάσιμη ημέρα του επόμενου μήνα από τη λήξη της μηνιαίας φορολογικής περιόδου, για όσους τηρούν διπλογραφικά βιβλία.

β) Την τελευταία εργάσιμη ημέρα του επόμενου μήνα από τη λήξη της τρίμηνης  φορολογικής περιόδου, για όσους τηρούν απλογραφικά βιβλία ή δεν είναι υπόχρεοι τήρησης βιβλίων (αποφ.Υπ. Οικον. ΠΟΛ 1108/2014, ΦΕΚ 937/Β).

Από 01/07/2010  οι εκμεταλλευτές μέχρι επτά (7) ενοικιαζόμενων δωματίων, υποχρεούνται να τηρούν τα προβλεπόμενα από τον ΚΦΑΣ κοινά και πρόσθετα βιβλία και γενικά έχουν από την ημερομηνία αυτή όλες τις υποχρεώσεις των επιτηδευματιών (άρθρο 6 παρ. 5 Ν. 3842/2010, εγκ. Υπ. Οικον. ΠΟΛ. 1091/2010).

Η είσπραξη και μη απόδοση του τέλους διαμονής παρεπιδημούντων στο δικαιούχο δήμο συνιστά τη διάπραξη του αδικήματος της υπεξαίρεσης που τιμωρείται κατά το άρθρο 375 του Ποινικού Κώδικα (Γνωμοδότηση ΝΣΚ 155/92).

Μη υποβολή δήλωσης

επί μη υποβολής ή υποβολής ανακριβούς ή εκπροθέσμου δηλώσεως ή καταβολής ή ελλιπούς ή εκπροθέσμου καταβολής του τέλους επιβάλλεται εις βάρος του υπόχρεου βάσει των παρεχόμενων στον δήμο υπό της αρμοδίας οικονομικής εφορίας σχετικών στοιχείων και πρόστιμο ίσον προς το δύο επί τοις εκατόν (2%) του τέλους δι’ έκαστο μήνα καθυστερήσεως μη δυνάμενο να υπερβεί το ισόποσο του τέλους. (άρθρο 6 παρ. 5 του Ν. 1080/1980 όπως αντικαταστάθηκε από την παρ. 1 του άρθρου 18 του Ν. 2946/01, ΦΕΚ 224/8.10.2001 τεύχος Α’). Το πρόστιμο επιβάλλεται από το Δήμαρχο σύμφωνα με το άρθρο 73 του ΒΔ 9-24/10.10.58.

Κατόπιν των ανωτέρω και του φαινομένου ότι οι δημότες  εκφράζουν άγνοια και δηλώνουν ότι δεν έχουν ενημερωθεί σχετικά, εκδίδουμε την παρούσα ανακοίνωση προκειμένου να ενημερωθούν οι υπόχρεοι επιτηδευματίες και παρακαλούμε τα λογιστικά γραφεία να ενημερώνουν τους πελάτες τους για αυτήν τους την υποχρέωση και να υποβάλλουν, στον Δήμο Αλεξάνδρειας, τις προβλεπόμενες δηλώσεις συνοδευόμενες από αντίστοιχες περιοδικές δηλώσεις ΦΠΑ, με καταληκτικές ημερομηνίες αυτές που ισχύουν και για τις δηλώσεις Φ.Π.Α. ανά κατηγορία βιβλίων.

ΜΕ ΕΚΤΙΜΗΣΗ,

Ο

ΑΡΜΟΔΙΟΣ ΑΝΤΙΔΗΜΑΡΧΟΣ

ΣΤΕΦΑΝΟΣ ΔΡΙΣΤΑΣ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας. Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην ΕΕ φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την ΕΕ ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».

Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.

Πληροφορίες για ασθενείς

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην ΕΕ επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.

Πληροφορίες για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας

Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.

ΑΠΕ-ΜΠΕ